Одним из лицензионных требований к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность, является подготовка специалиста[1], которая до 1 января 2016 года подтверждалась раз в пять лет сертификатом специалиста, полученным работником. Однако с 1 января 2016 года Сертификат специалиста, который также выдается раз в пять лет, заменил Сертификат специалиста.
С января 2016 года в соответствии со статьей 69 Федерального закона 323-ФЗ от 21 ноября 2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» («Закон № 323-ФЗ») право на занятие медицинской практикой в Российской Федерации предоставляется лицам, имеющим медицинские или иные Получил образование и имеет свидетельство о профессиональной аккредитации.
Лица с медицинским образованием, но не работавшие по специальности более пяти лет, также могут заниматься медицинской деятельностью, если они прошли обучение и сертификацию по дополнительной специализированной программе.
Переход к процедуре профессиональной сертификации осуществляется поэтапно с 1 января 2016 года по 31 декабря 2025 года, включая 31 декабря 2025 года (статья 100, часть 1.1 Закона № 323-ФЗ).
Продолжительность и этапы этого перехода, а также категории лиц с медицинским, фармацевтическим или другим образованием, которые имеют право на сертификацию, были утверждены приказом №. 127н Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 февраля 2016 года.
Сертификаты специалиста, выданные медицинскому и фармацевтическому персоналу до 1 января 2021 года, действительны до конца указанного в них срока. Виды, условия и порядок выдачи профессиональных сертификатов утверждены приказом №. 982н Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 ноября 2012 года [2].
Виды сертификации
Положение о профессиональной сертификации утверждено приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации №. 334н от 2 июля 2016 г. Положение устанавливает порядок организации и проведения аккредитации и выделяет три вида аккредитации в зависимости от типа аккредитуемого лица
Первичная аккредитация. Она проводится для лиц, прошедших программу базового образования.
Высшее медицинское (фармацевтическое) образование,.
среднее медицинское (фармацевтическое) образование, и
Аккредитация первичного специалиста. Она проводится в отношении лиц, завершивших обучение по следующим основным образовательным программам: высшее медицинское (фармацевтическое) образование — среднее медицинское (фармацевтическое) образование.
лица, завершившие программы подготовки высшей квалификации и программы дополнительной специализации; — лица, завершившие
интегрированные программы обучения для повышения квалификации специалистов — интегрированные программы обучения для повышения квалификации специалистов — образование за рубежом.
Например, сертификация первичного специалиста должна проводиться лицами с высшим медицинским образованием, прошедшими программу обучения. В соответствии с пунктом 4 статьи 108 Закона доступ к практике для 273-ФЗ закончился с 1 сентября 2016 года.
Периодическая аккредитация. Проводится для лиц, прошедших программу профессионального образования в области медицины и фармацевтики, для обеспечения непрерывного развития профессиональных знаний и навыков в течение всей жизни, постоянного повышения профессионального уровня и расширения квалификации.
Процесс аккредитации
Для подачи заявки на первичную или начальную профессиональную аккредитацию потенциальные участники подают следующие документы непосредственно в Аккредитационную комиссию
Заявление на получение профессиональной аккредитации, включающее информацию о получении образовательных программ высшего или среднего образования и области специализации, в которой аккредитуемое лицо намерено осуществлять медицинскую или фармацевтическую деятельность (Приложение 2 к Регламенту).
копия документа, удостоверяющего личность, копия
копия документа о высшем образовании и квалификации (с приложением) или среднем специальном образовании (с приложением) или выписка из протокола государственной экзаменационной комиссии; и
копия свидетельства обязательного пенсионного страхования (при наличии).
Для получения обычной аккредитации сотрудник представляет лично или получает уведомление заказным письмом и направляет в аккредитационную комиссию следующие документы
копия документа, удостоверяющего личность, копия
Копия сертификата специалиста (при наличии) или свидетельства о профессиональной аккредитации (при наличии)
копия документа о высшем образовании и квалификации (с приложением) или среднем специальном образовании (с приложением) или выписка из протокола государственной экзаменационной комиссии; и
Копии рабочих тетрадей (если таковые имеются); и
копия свидетельства обязательного пенсионного страхования (при наличии).
Портфолио состоит из информации об индивидуальных профессиональных достижениях, отчетов за последние пять лет о профессиональной деятельности аккредитованного лица, включая обучение на программах повышения квалификации, постоянное совершенствование профессиональных навыков и продление квалификации. Это только аккредитованный портфель. Информация об обучении по образовательным программам должна быть подтверждена соответствующей документацией об образовании и (или) квалификации.
Аккредитованная документация документируется под расписку секретарем Комиссии, который передает документацию на рассмотрение Комиссии в течение даты регистрации, но не позднее даты регистрации.
В срок не позднее 10 календарных дней с даты регистрации документа Комиссия принимает решение о встрече и принятии графика аккредитованных аккредиторов и аккредитации.
Первичная и начальная профессиональная аккредитация включает следующие этапы
Тестирование. Для этого используются тесты, которые автоматически создаются для каждого сертификатора с помощью информационной системы, а 60 тестов выбираются случайным образом из базы данных специализированных инструментов аккредитации. У аккредитации есть 60 минут на решение теста.
Результаты тестов генерируются автоматически. На основании полученных результатов Комиссия оценивает итоги данного этапа аккредитации как «успех» (70% или более правильных) или «неудача» (69% или менее правильных).
Оценка практических навыков в смоделированных условиях. Можно использовать симуляционное оборудование (симуляторы и/или манекены) и/или привлекать стандартных пациентов. Комиссия оценивает не менее пяти практических заданий. Это выполняется автоматически с помощью информационной системы из единой базы оценки. На выполнение заданий отводится 10 минут.
Члены комиссии оценивают точность и последовательность выполнения практических заданий, заполняя оценочную форму.
Результаты практических занятий также генерируются автоматически, показывая процент упражнений, которые были выполнены правильно. Исходя из этого, как и на этапе тестирования, комитет оценивает результаты успеха на данном этапе.
Решение ситуационных задач. Аккредитованные кандидаты отвечают на пять вопросов в каждом из трех ситуационных заданий. Задания выполняются автоматически. На подготовку ответов на вопросы отводится 60 минут.
Решения задач оцениваются тремя членами комитета. Исходя из количества правильных ответов, комиссия решает, является ли решение «зачетным» (10 или более правильных ответов) или «незачетным» (9 или менее правильных ответов).
Периодическая аккредитация включает следующие этапы
Оценка портфолио. В зависимости от результатов оценки Комиссия принимает решение о том, проходит ли аккредитованное лицо этот этап аккредитации с оценкой «зачтено» или «не зачтено». Основанием для этого является соответствие дополнительного профессионального образования квалификационному уровню и требованиям к профессиональной деятельности в области специализации.
Тест.
Результаты аккредитации
Решение Комитета по оценке результатов каждого этапа аккредитации, успешности или неуспешности аккредитованного лица, или аккредитации на другом этапе аккредитации, заносится в протокол заседаний Комитета и официально публикуется. В течение двух рабочих дней после подписания протокола необходимо связаться с сайтом и информационным стендом аккредитационного органа.
Успешная аккредитация — когда каждый этап оценивается как «успешный». Решение об аккредитации будет отражено в итоговом протоколе заседания комитета. Он будет подписан в течение двух календарных дней с даты проведения заключительного этапа аккредитации и в течение пяти календарных дней с даты подписания государственным секретарем по вопросам здравоохранения.
Непрохождение этапа аккредитации — когда лицо не прошло этап аккредитации или не использует какие-либо средства связи во время аккредитации, или когда результатом прохождения этапа является «провал».
Выписка из протокола с соответствующим решением выдается лицу, признанному успешно или неуспешно прошедшим профессиональную аккредитацию, в течение трех дней со дня подписания протокола.
Информация о лицах, признанных успешно прошедшими профессиональную аккредитацию, вносится секретарем Комиссии в Федеральный реестр медицинских специалистов [3]. Кроме того, в течение 30 календарных дней после подписания протокола заседания аккредитационной комиссии аккредитованному лицу выдается свидетельство об аккредитации специалиста в соответствии с порядком, утвержденным приказом Минздрава России от 6 июня 2016 года. 352n[4].
Свидетельство об аккредитации специалиста действительно в течение пяти лет с даты подписания протокола заседания Аккредитационного комитета, включая решение Аккредитационного комитета. Срок действия сертификата продлевается на пять лет, если сертификатор проходит следующий этап аккредитации.
Аккредитованные лица, не прошедшие какой-либо этап, имеют право пройти его повторно при подаче заявления. Если сертификатор не проходит этап три раза, он считается не прошедшим аккредитацию и имеет право на повторную сертификацию в течение 11 месяцев с даты аккредитации. Аккредитаторы, не прошедшие или находящиеся на стадии аккредитации, имеют право подать апелляцию в Апелляционный комитет на соответствующее решение в течение двух рабочих дней с даты размещения результатов для публичного доступа.
Решения Комитета по аккредитации и апелляциям могут быть обжалованы в Министерстве здравоохранения.
[1] Постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О разрешении на осуществление медицинской деятельности (на территории инновационного центра «Сколково», за исключением отдельных видов деятельности, осуществляемых медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения)».
[2] «Об утверждении условий и порядка выдачи профессиональных сертификатов медицинскому и фармацевтическому персоналу, видов профессиональных сертификатов и технических требований».
[3] Приказ Минздрава России от 31.12.2013 № 1159н «Об утверждении порядка ведения кадрового учета в медицинской деятельности лиц, осуществляющих предоставление медицинских услуг».
[4] «Об утверждении порядка выдачи специальных сертификатов, форм специальных сертификатов и технических требований к ним».
